สำรวจหลักฐานในโลกแห่งความเป็นจริงเพื่อช่วยในการประเมินทางคลินิก

ตั้งแต่วันที่ 31 ตุลาคมถึง 1 พฤศจิกายน 2566 การประชุมการวิจัยเวชภัณฑ์และอุปกรณ์แห่งโลกแห่งแรกของ BOAO ครั้งที่ 2 ได้จัดขึ้นสำเร็จใน BOAO, HAINAN ด้วยธีมของ“ การวิจัยข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริงและการพัฒนาทางวิทยาศาสตร์ของการควบคุมยาและอุปกรณ์” การประชุมดังกล่าวรวมถึงเซสชั่นที่ครบถ้วน การแพทย์แผนจีน

ตั้งแต่ปี 2561 ศูนย์ตรวจสอบทางเทคนิคของอุปกรณ์การแพทย์ของสำนักงานคณะกรรมการยาแห่งรัฐ (ต่อไปนี้เรียกว่าศูนย์) ได้ทำการวิจัยข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริงในสาขาอุปกรณ์การแพทย์ การประเมินผลและส่งเสริมการอนุมัติและการตลาดของอุปกรณ์การแพทย์ที่นำเข้าทางคลินิกจำนวนมากในปี 2564 ในเดือนพฤษภาคม 2564 ศูนย์นำการวิจัยของฟอรัมของอุปกรณ์การแพทย์ระหว่างประเทศ (IMDRF) ในเดือนพฤษภาคม 2564 การศึกษา“ การติดตามผลทางคลินิกหลังการตลาดของอุปกรณ์การแพทย์” ได้รับการเผยแพร่โดยเสนอข้อกำหนดเกี่ยวกับแหล่งข้อมูลการประเมินคุณภาพการออกแบบการศึกษาและการวิเคราะห์ทางสถิติสำหรับการใช้ข้อมูลโลกแห่งความเป็นจริงในการศึกษาติดตามผลทางคลินิกหลังตลาดและ เป็นผู้นำในการแนะนำข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริงในเอกสารการประสานงานระหว่างประเทศของ IMDRF ศูนย์แห่งนี้ยังเป็นผู้นำในการกำหนดเอกสารการประสานงานระหว่างประเทศจำนวนหนึ่งเกี่ยวกับการประเมินผลทางคลินิกและเปลี่ยนเป็นเอกสารเชิงบรรทัดฐานทางเทคนิคในประเทศจีนในขั้นต้นสร้างระบบหลักการชี้นำทั่วไปสำหรับการประเมินทางคลินิกของอุปกรณ์การแพทย์ ศูนย์ยังคงส่งเสริมการใช้หลักฐานในโลกแห่งความเป็นจริงสำหรับการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ด้วยผลลัพธ์ที่น่าทึ่ง ถึงตอนนี้สองชุดของ 13 สายพันธุ์ได้ถูกรวมไว้ในการประยุกต์ใช้ข้อมูลนำร่องของข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริงสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ซึ่งเจ็ดสายพันธุ์ที่มีผลิตภัณฑ์ทั้งหมดเก้ารายการได้รับการอนุมัติสำหรับการตลาด

ด้วยความหลากหลายของนักบินที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการตลาดศูนย์กำลังสำรวจการประยุกต์ใช้ข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริงสำหรับอุปกรณ์การแพทย์เป็นประจำ ในเดือนเมษายนปีนี้ศูนย์การทบทวนเครื่องมือพร้อมกับสำนักงานคณะกรรมการยาจังหวัดไหหลำและการบริหารของ Hainan Boao Lecheng การท่องเที่ยวระหว่างประเทศการท่องเที่ยวระหว่างประเทศออกไปร่วมกันออก“ มาตรการดำเนินการสำหรับการดำเนินการตามข้อมูลทางคลินิกในโลกแห่งความเป็นจริงของอุปกรณ์การแพทย์ ใน Hainan Boao Lecheng การท่องเที่ยวนานาชาติการท่องเที่ยวระหว่างประเทศ (สำหรับการดำเนินการทดลอง)” ในปัจจุบันเก้าสายพันธุ์ได้เข้าสู่ช่องทางการสื่อสารล่วงหน้าอย่างเป็นทางการ

ในอนาคตศูนย์ทบทวนเครื่องมือจะส่งเสริมการวิจัยและการใช้ข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริงภายใต้กรอบการสร้างระบบตรวจสอบที่ทันสมัยรุ่น 2.0 และปรับปรุงบทบาทของหลักฐานในโลกแห่งความเป็นจริงในการประเมินอุปกรณ์การแพทย์โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ผลิตภัณฑ์ที่มีความเสี่ยงสูงและผลิตภัณฑ์ใหม่

Hongguan ใส่ใจสุขภาพของคุณ

ดูผลิตภัณฑ์ Hongguan เพิ่มเติม→https://www.hgcmedical.com/products/

หากมีความต้องการใด ๆ ของ comsumables ทางการแพทย์โปรดติดต่อเรา

hongguanmedical@outlook.com