ส่งเสริมรายชื่ออุปกรณ์การแพทย์ที่เป็นนวัตกรรม

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์ของจีนได้รับการพัฒนาอย่างรวดเร็วด้วยอัตราการเติบโตต่อปีที่ 10.54 % ในช่วงห้าปีที่ผ่านมาและได้กลายเป็นตลาดที่ใหญ่เป็นอันดับสองสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ในโลก ในกระบวนการนี้อุปกรณ์ที่เป็นนวัตกรรมอุปกรณ์ระดับสูงยังคงได้รับการอนุมัติการเข้าถึงอุปกรณ์ระบบกำกับดูแลกำลังปรับปรุงเช่นกัน

วันนี้ (5 กรกฎาคม) สำนักงานข้อมูลสภาแห่งรัฐจัดขึ้น“ ผู้มีอำนาจในการพูดคุยเกี่ยวกับการเปิดตัว” การแถลงข่าวเฉพาะเรื่องสำนักงานคณะกรรมการยาแห่งรัฐ Jiao Hong ผู้อำนวยการสำนักงานคณะกรรมการยาของรัฐเพื่อแนะนำ การปกป้องความปลอดภัยของยารักษาโรค” ที่เกี่ยวข้องกับสถานการณ์

การประชุมได้พูดคุยเกี่ยวกับการทบทวนและอนุมัติอุปกรณ์การแพทย์กฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์อุปกรณ์การแพทย์ที่เป็นนวัตกรรมการขายออนไลน์การขายออนไลน์และความกังวลของอุตสาหกรรมอื่น ๆ

01

217 ได้รับการอนุมัติอุปกรณ์การแพทย์ที่เป็นนวัตกรรม

ผลนวัตกรรมของอุปกรณ์การแพทย์ในช่วงเวลาระเบิด
Jiao Hong เลขาธิการคณะกรรมการยาของรัฐชี้ให้เห็นในที่ประชุมที่ปฏิบัติตามนวัตกรรมไดรฟ์บริการเพื่อสนับสนุนการพัฒนาที่มีคุณภาพสูงของอุตสาหกรรมยา ระบบการทบทวนและการอนุมัติอุปกรณ์และอุปกรณ์การแพทย์ได้รับการส่งเสริมอย่างเป็นระเบียบกระบวนการตรวจสอบและการอนุมัติได้รับการปรับให้เหมาะสมอย่างต่อเนื่องและยานวัตกรรมจำนวนมากและอุปกรณ์การแพทย์ที่เป็นนวัตกรรมได้รับการอนุมัติและจดทะเบียน ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมามียาเสพติดที่เป็นนวัตกรรมทั้งหมด 130 ตัวและอุปกรณ์การแพทย์ที่เป็นนวัตกรรม 217 เครื่องได้รับการอนุมัติและในช่วงครึ่งแรกของปีนี้ยาเสพติดนวัตกรรม 24 รายการและอุปกรณ์การแพทย์ที่เป็นนวัตกรรม 28 เครื่องได้รับการอนุมัติสำหรับรายการ

Jiao Hong กล่าวว่าสำนักงานคณะกรรมการยาของรัฐยังคงดำเนินการปฏิรูปการตรวจสอบและการอนุมัติของยาเสพติดและอุปกรณ์การแพทย์อย่างลึกซึ้งยิ่งขึ้นและนโยบายการจ่ายเงินปันผลที่เกี่ยวข้องกับการส่งเสริมนวัตกรรม ผ่านการยอมรับและอนุมัติผลิตภัณฑ์ยาและอุปกรณ์การแพทย์ในปีนี้รวมถึงการยอมรับและทบทวนในช่วงครึ่งแรกของปีนี้สามารถเห็นได้อย่างชัดเจนว่านวัตกรรมยาและอุปกรณ์การแพทย์ของจีนได้เข้าสู่ช่วงเวลาระเบิด

การส่งเสริมนวัตกรรมเป็นสาระสำคัญหลักของการปฏิรูปยาและระบบการตรวจสอบอุปกรณ์การแพทย์และระบบการอนุมัติ ในช่วงหลายปีที่ผ่านมาเราได้เร่งและเสริมสร้างการกำหนดและการแก้ไขกฎระเบียบและข้อบังคับสำหรับการลงทะเบียนและการจัดการยาเสพติดและอุปกรณ์การแพทย์และการจ่ายเงินปันผลนโยบายอย่างต่อเนื่อง ผ่านการเอียงของทรัพยากรที่เกี่ยวข้องเราได้เพิ่มรายชื่อยาใหม่ด้วยมูลค่าทางคลินิกที่ชัดเจนยาเสพติดสำหรับความต้องการทางคลินิกอย่างเร่งด่วนและอุปกรณ์การแพทย์

02

การเพิ่มประสิทธิภาพการอนุมัติการทดแทนภายในประเทศ“ สร้อยคอ” ผลิตภัณฑ์อุปกรณ์ที่เป็นนวัตกรรมและระดับไฮเอนด์
อุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์ของจีนอยู่ในช่วงของการพัฒนาอย่างรวดเร็วโดยมีอัตราการเติบโตต่อปีที่ 10.54% ในช่วงห้าปีที่ผ่านมาตามข้อมูลอย่างเป็นทางการ ในปัจจุบันจีนได้กลายเป็นตลาดที่ใหญ่เป็นอันดับสองของโลกสำหรับอุปกรณ์การแพทย์การรวมตัวกันของอุตสาหกรรมความสามารถในการแข่งขันระหว่างประเทศยังคงปรับปรุง

Xu Jinghe รองผู้อำนวยการสำนักงานคณะกรรมการยาแห่งรัฐ (SDA) ได้พูดคุยเกี่ยวกับเรื่องนี้ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา SDA ได้เสริมสร้างการออกแบบระดับสูงและการส่งเสริมการทำงานร่วมกันของแผนก สำนักงานคณะกรรมการยาของรัฐและหน่วยงานหลายแห่งร่วมกัน“ แผนห้าปีที่ 14” เพื่อความปลอดภัยยาเสพติดแห่งชาติและการส่งเสริมการพัฒนาคุณภาพสูงเพื่อชี้แจงหลักการโดยรวมเป้าหมายและงานของการส่งเสริมการพัฒนาที่มีคุณภาพสูงของอุปกรณ์การแพทย์ อุตสาหกรรม. ร่วมกันออกร่วมกัน“ แผนห้าปีที่ 14 สำหรับการพัฒนาอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์” กับกระทรวงอุตสาหกรรมและเทคโนโลยีสารสนเทศคณะกรรมการสุขภาพแห่งชาติและแผนกอื่น ๆ เพื่อจัดตั้งการทำงานร่วมกันของนโยบาย

เราเป็นผู้นำในการสร้างแพลตฟอร์มความร่วมมือด้านนวัตกรรมทางเทคโนโลยีสองแพลตฟอร์มสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ปัญญาประดิษฐ์และวัสดุชีวภาพทางการแพทย์เร่งการเปลี่ยนแปลงและการประยุกต์ใช้ความสำเร็จทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีที่เกี่ยวข้องในสาขาอุปกรณ์การแพทย์ร่วมมือกับการทำงานของการเปิดเผยและเปิดตัวผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องและ มุ่งเน้นไปที่พรมแดนของการพัฒนาทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีและวางแผนล่วงหน้า

การเสริมสร้างการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ด้านกฎระเบียบและการริเริ่มการทบทวนอย่างต่อเนื่อง เริ่มดำเนินการตามแผนปฏิบัติการวิทยาศาสตร์ยาเสพติดของจีนโดยมุ่งเน้นไปที่เทคโนโลยีและพรมแดนด้านกฎระเบียบเพื่อการวิจัยอย่างต่อเนื่องและพัฒนาเครื่องมือมาตรฐานและวิธีการใหม่สำหรับการควบคุมอุปกรณ์การแพทย์ สร้างกลไกการทำงานสำหรับการทบทวนทางเทคนิคเพื่อก้าวไปข้างหน้าไปยังขั้นตอนการพัฒนาผลิตภัณฑ์โดยมุ่งเน้นไปที่อุปกรณ์การแพทย์ระดับสูงเช่น ECMO ระบบการบำบัดด้วยอนุภาคระบบช่วยให้หัวใจห้องล่าง ฯลฯ การแทรกแซงและคำแนะนำล่วงหน้าเร่งการวิจัยหลักเทคโนโลยีหลัก และการพัฒนาและนำไปสู่การเพิ่มความก้าวหน้าของอุปกรณ์การแพทย์ระดับสูงในประเทศจีน

ส่งเสริมการแสดงรายการอุปกรณ์การแพทย์ที่เป็นนวัตกรรมเพื่อส่งเสริมการพัฒนาที่มีคุณภาพสูงของอุตสาหกรรม ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาสำนักงานคณะกรรมการยาของรัฐเกี่ยวกับอุปกรณ์การแพทย์ที่เป็นนวัตกรรมซึ่งเป็นประเด็นหลักของการโจมตีได้ออก“ อุปกรณ์การแพทย์ที่เป็นนวัตกรรมขั้นตอนการตรวจสอบพิเศษ”,“ ขั้นตอนการอนุมัติลำดับความสำคัญของอุปกรณ์การแพทย์” ดังนั้นผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมและผลิตภัณฑ์เร่งด่วนทางคลินิก“ แยกคิวแยกกัน ตลอดทางวิ่ง”

03

อุปกรณ์การแพทย์เหล่านี้เข้าสู่การสุ่มตัวอย่างระดับชาติ
Xu Jinghe กล่าวว่าสำนักงานคณะกรรมการยาของรัฐให้ความสำคัญกับการรวบรวมยาเสพติดงานด้านกฎระเบียบของอุปกรณ์การแพทย์ตามหลักการของการบริหารความเสี่ยงกระบวนการควบคุมทั้งหมดการกำกับดูแลทางวิทยาศาสตร์การปกครองร่วมทางสังคม ข้อกำหนด“ สี่ที่เข้มงวดที่สุด” การดำเนินการอย่างเต็มรูปแบบของความรับผิดชอบหลักของแผนกคุณภาพและความปลอดภัยขององค์กรและหน่วยงานกำกับดูแลยาความรับผิดชอบในท้องถิ่นและมุ่งมั่นที่จะรับใช้การรวบรวมงานระดับชาติและสถานการณ์โดยรวมของงานปฏิรูปการดูแลสุขภาพ และสถานการณ์โดยรวมของการปฏิรูปทางการแพทย์

นับตั้งแต่การดำเนินงานของงานสะสมระดับชาติสำนักงานคณะกรรมการยาของรัฐได้นำไปใช้เป็นประจำทุกปีเพื่อดำเนินการกำกับดูแลพิเศษของยาเสพติดและอุปกรณ์การแพทย์ที่เลือกในงานรวบรวมเพื่อให้บรรลุการกำกับดูแลและการตรวจสอบผู้ผลิตยาเสพติดและอุปกรณ์การแพทย์ที่เลือก คอลเลกชันแห่งชาติการตรวจสอบการสุ่มตัวอย่างของผลิตภัณฑ์ในการผลิตและการตรวจสอบปฏิกิริยาของยาที่ไม่พึงประสงค์ (เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของอุปกรณ์การแพทย์) ซึ่งได้รับการอนุมัติจากสำนักประกันสุขภาพของรัฐ งานนี้ได้รับการยืนยันอย่างมากจากสำนักประกันสุขภาพของรัฐ

การตรวจสอบเกี่ยวข้องกับผู้ผลิตยาเกือบ 600 รายและผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ 170 ราย การสุ่มตัวอย่างผลิตภัณฑ์เกี่ยวข้องกับ 333 สายพันธุ์ยาและอุปกรณ์การแพทย์ 15 สายพันธุ์ซึ่งรับประกันคุณภาพและความปลอดภัยของยาเสพติดและอุปกรณ์การแพทย์ที่รวบรวมได้อย่างมาก

ในเวลาเดียวกันการเสริมสร้างความรับผิดชอบหลักขององค์กรและการดำเนินการตามกฎระเบียบด้านกฎระเบียบจากการกำกับดูแลและการตรวจสอบการกำกับดูแลและการสุ่มตัวอย่างการตรวจสอบอาการไม่พึงประสงค์ (เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์) และงานอื่น ๆ และสถานการณ์ที่มีคุณภาพและความปลอดภัยของอุปกรณ์ทางการแพทย์เป็นสิ่งที่ดี

ในขั้นตอนต่อไปสำนักงานคณะกรรมการยาของรัฐจะยังคงเพิ่มการกำกับดูแลของผลิตภัณฑ์ที่เลือกในการรวบรวมและจัดซื้อจัดจ้างแห่งชาติเสริมสร้างความเข้มแข็งในการป้องกันและควบคุมความเสี่ยง เพื่อเสริมสร้างความเสี่ยงของการเตือนภัยล่วงหน้าที่ซ่อนเร้นการตรวจจับก่อนและการกำจัดก่อน ในแง่ของอุปกรณ์การแพทย์การจัดการรายการได้ถูกนำไปใช้สำหรับผลิตภัณฑ์ที่เลือกจากคอลเลกชันระดับชาติของขดลวดหลอดเลือดข้อต่อประดิษฐ์และผลิตภัณฑ์กระดูกสันหลังกระดูกและข้อและอุปกรณ์การแพทย์ที่เลือกจากคอลเลกชันแห่งชาติได้รวมอยู่ในการตรวจสอบการสุ่มตัวอย่างระดับชาติ

ปรับปรุงความสามารถของการกำกับดูแลยาอย่างต่อเนื่องคิดค้นวิธีการและวิธีการกำกับดูแลเสริมสร้างความเข้มแข็งในการกำกับดูแลอัจฉริยะเสริมสร้างการวิเคราะห์ข้อมูลและแบ่งปันการประยุกต์ใช้ข้อมูลด้านกฎระเบียบเกี่ยวกับยาเสพติดที่เลือกรวมและอุปกรณ์การแพทย์และปรับปรุงประสิทธิภาพของการกำกับดูแลอย่างต่อเนื่องผ่านเทคโนโลยีสารสนเทศ รับรองคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

Hongguan ใส่ใจสุขภาพของคุณ

ดูผลิตภัณฑ์ Hongguan เพิ่มเติม→https://www.hgcmedical.com/products/

หากมีความต้องการใด ๆ ของ comsumables ทางการแพทย์โปรดติดต่อเรา

hongguanmedical@outlook.com