สำนักงานคณะกรรมการยาจีน: จีนกลายเป็นตลาดอุปกรณ์การแพทย์ที่ใหญ่เป็นอันดับสองของโลก

สัปดาห์แห่งความปลอดภัยของอุปกรณ์การแพทย์แห่งชาติ 2023 เปิดตัวในปักกิ่งในวันที่ 10 Xu Jinghe รองผู้อำนวยการสำนักงานคณะกรรมการยาจีน (CFDA) เปิดเผยในพิธีเปิดตัวว่าในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมางานกำกับดูแลอุปกรณ์การแพทย์ของจีนมีความคืบหน้าอย่างมากอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์กำลังเฟื่องฟูอุปกรณ์การแพทย์ระดับสูงจำนวนมากได้รับการอนุมัติ และจดทะเบียนและสิทธิและผลประโยชน์ด้านสาธารณสุขได้รับการปกป้องที่ดีขึ้นในปี 2022 รายได้จากอุปกรณ์ทางการแพทย์ของจีนมีรายได้สูงถึง 1.3 ล้านล้านหยวนกลายเป็นตลาดที่ใหญ่เป็นอันดับสองของโลก

เป็นที่เข้าใจกันว่าในปี 2014 สำนักงานคณะกรรมการยาของรัฐได้ออกขั้นตอนการอนุมัติพิเศษสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ที่เป็นนวัตกรรม (สำหรับการดำเนินการทดลองใช้) และในเดือนธันวาคมของปีเดียวกันอุปกรณ์การแพทย์ที่เป็นนวัตกรรมแห่งแรกได้รับการอนุมัติสำหรับรายการ ถึงตอนนี้สำนักงานคณะกรรมการยาของรัฐได้อนุมัติผลิตภัณฑ์อุปกรณ์การแพทย์ที่เป็นนวัตกรรม 217 ชิ้นและผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองครอบคลุมอุปกรณ์การแพทย์ระดับสูงหลายแห่งเช่นระบบการบำบัดด้วยไอออนหนักระบบการบำบัดด้วยโปรตอนหุ่นยนต์ผ่าตัดหลอดเลือดเทียม ฯลฯ ซึ่งมี ได้รับการเก็บเกี่ยวสองครั้งในแง่ของปริมาณและคุณภาพ

ในการทบทวนผลิตภัณฑ์อุปกรณ์การแพทย์สำนักงานคณะกรรมการยาได้จัดตั้งกลไกการทำงานเพื่อเปลี่ยนศูนย์กลางของแรงโน้มถ่วงของการทบทวนทางเทคนิคของอุปกรณ์การแพทย์ไปยังขั้นตอนของการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์โดยมุ่งเน้นไปที่การพัฒนาที่เป็นไปได้ในเทคโนโลยีหลักวัสดุสำคัญ องค์ประกอบหลักและผลิตภัณฑ์ที่มีสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาอิสระและแทรกแซงล่วงหน้าเพื่อเป็นแนวทางและเร่งการวิจัยและพัฒนาเทคโนโลยีหลักที่สำคัญเพื่อส่งเสริมการพัฒนาของอุปกรณ์การแพทย์ระดับสูงของจีน ความก้าวหน้า “ เครื่องกระตุ้นหัวใจสมอง” ในประเทศระบบการถ่ายภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก 5.0T, หัวใจเทียมรุ่นที่สามและผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ยังคงอยู่ในรายการเพื่อให้บรรลุความก้าวหน้าในประเทศในอุปกรณ์การแพทย์ระดับสูงเพื่อแก้สถานการณ์ที่ผลิตภัณฑ์บางอย่างขึ้นอยู่กับการนำเข้าอย่างจริงจัง

Xu Jinghe แนะนำในปัจจุบันจีนได้จัดตั้ง“ กฎระเบียบและการจัดการของอุปกรณ์การแพทย์” ในฐานะผู้นำโดยรวม 13 ข้อบังคับการสนับสนุนที่เกี่ยวข้องมากกว่า 140 เอกสารเชิงบรรทัดฐานมากกว่า 500 เอกสารการตรวจสอบทางเทคนิคการลงทะเบียนมากกว่า 500 หลักการ วงจรชีวิตของระบบการจัดการอุปกรณ์การแพทย์ ออกมาตรฐานอุปกรณ์การแพทย์ในปี 1937 โดยมีมาตรฐานสากลสอดคล้องกันมากกว่า 90%; และด้วยความร่วมมือของหลายแผนกการจัดตั้งแพลตฟอร์มความร่วมมือด้านนวัตกรรม 2 แห่งสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ปัญญาประดิษฐ์และวัสดุชีวภาพ สร้างการทบทวนและตรวจสอบอุปกรณ์การแพทย์สองศูนย์ในสามเหลี่ยมปากแม่น้ำแยงซีและพื้นที่อ่าว Greater Bay และสถานีบริการนวัตกรรมอุปกรณ์การแพทย์ 7 แห่งและกระตุ้นพลังของนวัตกรรมอุตสาหกรรมและการพัฒนาคุณภาพสูงอย่างต่อเนื่อง

“ ในอนาคตเราจะส่งเสริมการประยุกต์ใช้การวิจัยทางวิทยาศาสตร์ของอุปกรณ์การแพทย์เพื่อเพิ่มแรงผลักดันให้กับนวัตกรรมและการพัฒนาอุตสาหกรรม” Xu Jinghe กล่าว

Hongguan ใส่ใจสุขภาพของคุณ

ดูผลิตภัณฑ์ Hongguan เพิ่มเติม→https://www.hgcmedical.com/products/

หากมีความต้องการใด ๆ ของ comsumables ทางการแพทย์โปรดติดต่อเรา

hongguanmedical@outlook.com